Hendri F M Feninlambir

1. Memastikan penerapan CDOB berjalan dengan baik 2. Menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem manajemen mutu. 3. Mengontrol penerimaan, penyimpanan dan penyaluran produk yang sesuai dengan ketentuan yang berlaku. 4. Bertanggung jawab atas semua aspek legal yang berhubungan dengan undang-undang kefarmasian dan kesehatan. 5. Fokus pada pengelolaan kegiatan yang menjadi kewenangannya serta menjaga akurasi dan mutu dokumentasi. 6. Bertanggung Jawab menganalisa keluhan pelanggan.

1. Bertanggung jawab mengkoordinasi pengawasan dalam proses pembuatan sedian steril untuk memastikan kualitas produk, pengujian selama proses hingga pengemasan tahap akhir pada fasilitas pembuatan sediaan Injeksi. 2. Melakukan review terhadap laporan hasil pengawasan proses. 3. Melakukan monitoring Validasi proses dan kualifikasi fasilitas serta peralatan yang digunakan. 4. Melakukan Batch Review, trend data, SOP Review dan continous improvement. 5. Laporan Penyimpangan, Corrective action dan Preventive action 6.